Регулирующий орган ЕС в области лекарственных средств вряд ли примет решение относительно российской вакцины против коронавируса «Спутник V». По крайней мере, до первого квартала 2022 года.
Об этом пишет издание Reuters со ссылкой на свои источники.
«Принять решение EMA до конца года сейчас абсолютно невозможно», — сказал источник, знакомый с ходом процедуры проверки в Европейском агентстве по лекарственным средствам.
«Если требуемые данные будут получены до конца ноября, регуляторы вполне могут принять решение в первом квартале следующего года», — добавил он.
С вакциной “Спутник V” Россия достигла абсолютного антирекорда по заражению и смертности от коронавируса.
Например, по состоянию на 21 октября, суточный прирост новых заболевших коронавирусной инфекцией в РФ составил 36 339 случаев, это новый антирекорд по числу заболевших за время пандемии. Умерли 1 036 пациентов, что также является новым максимумом в России, следует из данных оперативного штаба.
Ранее в ЕС заявили, что Россия не подготовила необходимые документы, которые надлежит направить в Еврокомиссию. Европа не одобрила не только российские сертификаты, но и вакцину «Спутник». Посол ЕС в РФ заявил, что Россия сделала все, чтобы ее вакцина не попала в Европу.
Посол ЕС также заявил, что и сама Россия не одобрила вакцины, которые признаются в Евросоюзе, при этом ЕС, по его словам, ещё в июле 2021 года предоставил минздраву России всю необходимую информацию для взаимного признания так называемых COVID-сертификатов, которые облегчили бы поездки из РФ и ЕС и обратно. ЕС признал подобные сертификаты уже из 15 стран, не входящих в него, и привитые граждане этих стран сейчас при приезде в ЕС освобождаются от карантина.
Как ранее сообщал «Флот 2017», Южноафриканская республика не одобрила российскую вакцину «Спутник V» из-за нехватки данных о безопасности использования российской вакцины. В стране опасаются возможного повышенного риска заражения ВИЧ у привитых мужчин.
Также, отдел предварительной квалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) представил замечания по поводу производства вакцины «Спутник V» на площадке «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе. Согласно отчету о предварительных итогах инспекции, большая часть выявленных проблем связана со стерильностью и охраной окружающей среды.